Reikalingi dokumentai ir kosmetikos bandymų standartai ES ir JAV rinkose

Norint patekti į Europos ir Amerikos kosmetikos rinkas, būtina griežtai laikytis norminės dokumentacijos ir bandymų standartų. Šie reikalavimai skirti gaminių saugai, sudedamųjų dalių skaidrumui ir vartotojų apsaugai užtikrinti.
Žemiau pateikiama išsami apžvalgapagrindiniai dokumentai ir bandymų standartai, reikalingi kosmetikai ir pakavimo medžiagomsES ir JAV rinkose.

---

1. Dokumentai, kuriuos reikia pateikti klientams

Siekiant paremti reguliavimo peržiūrą, gaminio registraciją ir prekės ženklo atitiktį, turi būti parengti ir pateikti šie dokumentai:

1.1 Išsamus formulės lapas

Dvikalbė versija (kinų ir anglų k.)

Apima:

INCI pavadinimas

CAS numeris

Kiekvieno ingrediento procentinė dalis

Užtikrina visišką sudedamųjų dalių atsekamumą ir reguliavimo skaidrumą.

1.2 Žaliavų dokumentacija

Užkiekvienas atskiras ingredientas, privaloma:

MSDS (medžiagos saugos duomenų lapas)

COA (analizės sertifikatas)

Šie dokumentai patvirtina visų žaliavų saugos specifikacijas ir kokybės nuoseklumą.

1.3 Gatavo produkto dokumentacija

Produkto MSDS

Produkto COA

Parodo galutinio preparato saugos profilį ir partijos atitiktį.

1.4 Kvepalų atitikties dokumentai

Jei naudojamas kvapas, būtina pateikti papildomus dokumentus:

Kvepalų MSDS

Kvapas COA

26 Alergenų ataskaita(kaip reikalauja ES reglamentai)

IFRA sertifikatas (Tarptautinės kvapų asociacijos atitiktis)

1.5 Registracija pagal REACH (jei taikoma)

Jei gaminyje yradidelės-rizikos ar ribojamų medžiagų, galiojantisREACH registracijos numeristuri būti pateikti pagal ES cheminių medžiagų reglamentus.

1.6 Draudžiamų ingredientų sąrašų laikymasis

Formulė turinėra draudžiamų ar ribojamų medžiagų.

Reikalavimai griežtai suderinti su ES ir JAV reglamentais, remiantis oficialiais draudžiamų ingredientų sąrašais.

1.7 Dažiklio atitiktis

Visi pigmentai ir dažikliai turi atitikti:

Europos kosmetikos reglamentai

Jungtinių Valstijų kosmetikos dažų priedų reikalavimai

 

---

2. ES ir JAV kosmetikos gaminių testavimo reikalavimai

Siekiant užtikrinti vartotojų saugą ir reguliavimo patvirtinimą, kosmetikos gaminiai turi atitikti šiuos bandymo standartus:

2.1 Mikrobiologiniai tyrimai

Mikrobinio užterštumo įvertinimas

Vykdoma pagal:

ES ir JAV standartai

Pietryčių Azijos rinkos standartai (jei taikoma)

2.2 Sunkiųjų metalų bandymai

Bandymai dėl šių dalykųšeši sunkieji metalai:

Švinas (Pb)

Kadmis (Cd)

Gyvsidabris (Hg)

Arsenas (As)

Stibis (Sb)

Nikelis (Ni)

2.3 Konservantų veiksmingumo testas (iššūkio testas)

Vykdoma pagal:

ISO 11930:2012

ASEAN testavimo metodai

Tikrina konservantų sistemos veiksmingumą produkto naudojimo metu.

2.4 Nemokamas formaldehido testas

Užtikrina, kad formaldehido lygis atitiktų saugos normas.

2.5 NDELA analizė

Aptinka N-nitrozodietanolaminą (NDELA), galimą kancerogeninę priemaišą.

2.6 Dioksano (1,4-dioksano) testas

Patvirtina, kad šio produkto apdorojimo-nebuvimas arba saugus lygis.

2.7 Ftalatų testas

Turi laikytisEB Nr.{0}}/2009ir Taivano standartus

Plastifikatoriaus patikra apima:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Alergenų tyrimas

Privaloma ES parduodamiems produktams,{0}}kurių sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų

Palaiko tikslų ingredientų ženklinimą ir alergenų atskleidimą.

2.9 Stabilumo testas

Įvertina gaminio veikimą esant skirtingoms temperatūroms ir laikymo sąlygoms

Patvirtina galiojimo laiką ir pakuotės suderinamumą.

2.10 Odos saugos testas

Įvertina odos dirginimą ir suderinamumą

Užtikrina, kad produktai būtų saugūs vietiniam naudojimui.

---

3. ES pakuočių ir priedų bandymų standartai

Be kosmetinės formulės,pirminės ir antrinės pakavimo medžiagostaip pat turi atitikti ES saugos standartus:

3.1. Ftalatų tyrimas

PagalEB Nr.{0}}/2009ir Taivano reglamentus

Apima tuos pačius plastifikatorius:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Policiklinių aromatinių angliavandenilių (PAH) kiekis

Užtikrina, kad pakavimo medžiagos neišskiria kenksmingų PAH medžiagų.

3.3 Sunkiųjų metalų bandymai

Atranka dėl:

Švinas, kadmis, gyvsidabris, arsenas, stibis, nikelis

3.4 Pakuočių atliekų atitiktis

Atitinka ES aplinkosaugos ir pakavimo medžiagų perdirbimo reikalavimus.

3.5 LT 71 1 dalis. Mechaninės ir fizinės savybės

Užtikrina pakuotės saugumą, ypač gaminių, kuriuos gali naudoti vaikai.

3.6 EN 71 2 dalis – Degumas

Įvertina priešgaisrinės saugos riziką, susijusią su pakuotės komponentais.

3.7 Bendra gaminio sauga

Patvirtina bendrą pakuočių saugą pagal ES bendruosius gaminių saugos standartus.

---

Išvada

Reikalaujama, kad būtų laikomasi ES ir JAV kosmetikos taisykliųsisteminga dokumentacija, griežti bandymai ir griežta sudedamųjų dalių kontrolė. Nuo žaliavų ir gatavų preparatų iki kvapiųjų medžiagų ir pakuotės komponentų – kiekvienas elementas turi atitikti nustatytus saugos ir reguliavimo standartus.

Parengę visą dokumentaciją ir atlikę reikiamus bandymus, prekės ženklai gali:

• Sumažinkite reguliavimo riziką
• Paspartinti įėjimą į rinką
• Sukurkite pasitikėjimą su platintojais, mažmenininkais ir vartotojais
• Prekiniams ženklams, orientuotiems į Europą ir JAV, dirbant su gamintoju, turinčiu patirtiesES ir JAV kosmetikos atitiktisyra būtinas ilgalaikei sėkmei-.